Medicines for Veterinary Use

En el Servicio Agrícola y Ganadero [SAG]

Asuntos regulatorios y registros de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario

Medicamento veterinario es toda sustancia o combinación de sustancias que  presente  propiedades curativas o preventivas de o a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico veterinario. 

Registros

• Registro de productos farmacológicos e inmunológicos
• Registro provisional de productos inmunológicos de uso en salmónidos.
• Registro MUMS/mercado limitado de un producto farmacológico o inmunológico
• Registro exclusivo para la exportación
• Renovación de registros
• Modificación de registros    

Solicitudes para:

• Uso especial de un producto farmacéutico de uso veterinario
• Autorización para productos: Control de serie, uso especial, autovacunas, realización de ensayos, certificados de libre venta y otras.
• Permiso de importación: autorización para importar  muestras de medicamentos, materias primas, cepas y estándares analíticos.
• Inscripción para establecimientos: Inscripción de laboratorios y de establecimientos de expendio e importadores.

Gestión de Convenios de:

• Investigación y desarrollo.
• Fabricación o maquila.
• Almacenamiento de los productos farmacéuticos.
• Almacenamiento de las contramuestras.
• Importación y distribución.
• Acondicionamiento secundario.
• Prestación de servicios de control de calidad.

Protocolos de Estudios y otros documentos

• Ensayos de seguridad y eficacia in vitro y de campo de productos farmacológicos e inmunológicos.
• Estudios de depleción de residuos de productos farmacológicos.
• Estudios farmacocinéticos.
• Estudios de estabilidad de medicamentos de uso veterinario.
• Estudios de impacto ambiental y bioensayos de ecotoxicidad.
• Planes de manejo de riesgo: planes de farmacovigilancia y minimización de riesgos.
• Elaboración y revisión de diseños de rotulados gráficos.
• Revisiones bibliográficas
• Traducciones técnicas