Evaluación de la documentación del expediente de registro previa a la presentación de solicitud de registro ante las autoridades sanitarias.
Preparacióndel expediente de registro de productos farmacológicos, inmunológicos y pesticidas, en base a la documentación básica proporcionada por el cliente.
Seguimiento del expediente ingresado para registro hasta su resolución, dando soporte técnico para responder a los requerimientos de la autoridad sanitaria evaluadora.
Actualización de documentación técnica para registros, modificaciones y consultoría científica para:
Calidad a partir de la documentación básica proporcionada por los fabricantes del producto terminado y de los principios activos.
Seguridad y Eficacia para dossieres bibliográficos de los productos.
Revisión y actualizaciónde la información de un producto en fichas técnicas, prospectos, etiquetados segúnformatos y normativa específica vigente.
Elaboración de Hojas de Seguridad [HDS] para productos químicos según NCh 2245 Of.2015.
Preparación documentación para autorización de uso de desinfectantes, detergentes, antiparasitarios y otros productos químicos (fungicidas, preservantes, absorbentes) en el medio ambiente acuático continental y marítimo.
Preparación de la documentación para transferencias de titularidad y de modificaciones al registro, entre ellas: denominación, fórmula, fabricante, especificación del producto terminado, período de eficacia, presentación, tipo de envase, régimen de importación, período de resguardo, modificación o ampliación de la especie de destino, vía de administración y de la indicación de uso.
Preparación de la documentación para la renovación de registro de un producto, a partir de los antecedentes legales y técnicos proporcionados por el cliente.
Revisióny actualización de la documentaciónde expedientes antiguos.
Auditoría del expediente de registro (due diligence) de un producto en venta para verificar su grado de cumplimiento con la legislación vigente y con la documentación de fabricación.
