Medicamentos Uso Veterinario
En el Servicio Agrícola y Ganadero [SAG]
Asuntos regulatorios y registros de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario
Medicamento veterinario es toda sustancia o combinación de sustancias que presente propiedades curativas o preventivas de o a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico veterinario.
Registros
- Registro de productos farmacológicos e inmunológicos
- Registro provisional de productos inmunológicos de uso en salmónidos.
- Registro MUMS/mercado limitado de un producto farmacológico o inmunológico
- Registro exclusivo para la exportación
- Renovación de registros
- Modificación de registros
Solicitudes para:
- Uso especial de un producto farmacéutico de uso veterinario
- Autorización para productos: Control de serie, uso especial, autovacunas, realización de ensayos, certificados de libre venta y otras.
- Permiso de importación: autorización para importar muestras de medicamentos, materias primas, cepas y estándares analíticos.
- Inscripción para establecimientos: Inscripción de laboratorios y de establecimientos de expendio e importadores.
Gestión de Convenios de:
- Investigación y desarrollo.
- Fabricación o maquila.
- Almacenamiento de los productos farmacéuticos.
- Almacenamiento de las contramuestras.
- Importación y distribución.
- Acondicionamiento secundario.
- Prestación de servicios de control de calidad.
Protocolos de Estudios y otros documentos
- Ensayos de seguridad y eficacia in vitro y de campo de productos farmacológicos e inmunológicos.
- Estudios de depleción de residuos de productos farmacológicos.
- Estudios farmacocinéticos.
- Estudios de estabilidad de medicamentos de uso veterinario.
- Estudios de impacto ambiental y bioensayos de ecotoxicidad.
- Planes de manejo de riesgo: planes de farmacovigilancia y minimización de riesgos.
- Elaboración y revisión de diseños de rotulados gráficos.
- Revisiones bibliográficas
- Traducciones técnicas